부탄탕 연구소, 코로나백신 자체생산을 위해 국가위생감시국에 임상시험 승인요청..

[좋은아침] 상파울루주 정부 산하 부탄탕 연구소에서는 코로나 19 백신 100% 자체 생산 및 상용화를 위해 26일(금) 브라질 보건부 국가위생감시국(Anvisa)에 의료봉사자들이 임상시험을 진행하기 위한 승인을 요청할 것이라고 발표하였다.

26일 브라질 현지 언론에 따르면 은 이날 오전 기자회견을 통해 “오늘 보건부 국가위생감시국(Anvisa)측과 긴밀하게 대화를 통해 하루빨리 승인 요청을 요구할 것이다”며 “약 2달가량 시험단계를 통해 5월부터 백신 생산을 개시할 수 있다”고 전하였다.

그는 “백신은 전적으로 브라질에서 100% 자체 생산이 될 것이며, 백신에 이름은 Butanvac이다. 앞으로 브라질은 원료 수입에 의존하지 않을 것이다. 이곳에서 생산되는 코로나 19 백신 기술은 독감백신에 사용되는 것과 동일한 기술이다.”고 말하면서 “앞으로 연구소에서는 컨소시엄에 참가를 하여 브라질에 대량의 백신을 생산하여, 국가 수요를 맞추는 동시에 이외에도 저소득 국가에 백신을 공급할 계획이다”고 덧붙였다.

한편, 조앙도리아 주지사는 이날 세계보건기구(WHO)에서 이날부터 부탄탕 연구소로부터 모든 정보를 받아 초기부터 임상시험 진전을 모니터링할 수 있다고 말했다.

이번 백신 1상과 2상 임상시험은 1천8백 명의 의료봉사자와 참여하여 안전성 및 면역원성을 평가하며, 백신 최종 허가 관문인 3상 임상시험에는 최대 9천 명의 의료봉사자들이 참여하여 백신 생산을 위한 마지막 절차인 3상 임상시험에 돌입하게 된다.

연구소 측은 베트남과 태국에서도 원료를 보내 백신 1상 임상시험을 실시하고 있으며, 특히나 인도에서는 시행한 동물시험은 매우 훌륭한 결과를 보여주었다고 주장하였으며, 상파울로주 정부와 부탄탕연구소는 모든 임상시험을 마친 후 올해 말까지 4천만 회분의 백신을 생산하는 것이 목표이며, 백신이 변종 바이러스에도 효과가 있을 것이라고 자신하였다.